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進口保健品代理遭遇史上最嚴食品安全法

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進口保健品代理遭遇史上最嚴食品安全法

發布日期:2016-07-15 00:00 來源:http://www.420363.live 點擊:

隨著大眾消費水平的提高和保健意識的增強,保健食品在居民日常消費中所占比重日益增高,一些進口保健食品也受到不少消費者的青睞。然而,保健食品市場中存在的標簽證號缺失、功能聲稱夸大、產品真假難辨等亂象,正日漸成為市場隱患,損害了消費者的健康和權益。從今年起,進口保健品代理似乎不能再“任性”——新修訂的《中華人民共和國食品安全法》已于近期獲得人大表決通過,并將于2015年10月1日正式施行。

新《食品安全法》堪稱史上最嚴,其對保健食品審批、功能宣稱等內容進行了新的規定。業內人士認為,新《食品安全法》的更新條款更適合國內市場實際發展,旨在加強對保健食品市場的管理,利于整肅行業內的非法生產、經營及宣傳等亂象,更有助于保護消費者權益、引導理性消費。

進口保健品代理

“藍帽子”+注冊證號是必須,進口保健品代理不例外

根據規定,保健食品須經國家食品藥品監督管理總局或衛生部批準注冊,并取得注冊證號,只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品,進口保健食品也不例外。

進口保健食品的預包裝上必須貼有中文標簽和中文說明書,標示的內容必須真實、準確并符合我國法律法規要求,沒有相關標簽或標注不合規定的產品不能進口。中文標簽必須標明產品的生產日期和保質期,并載明食品的原產地及境內代理商的名稱、地址、聯系方式等。進口保健食品還要有相關衛生證書。

保健食品須聲明“不能替代藥物”

功能是不少人消費保健食品的動力所在,在近期舉行的“膳食補充食品科學與法規研究高層論壇”上,國家食品藥品監督管理總局食品三司副司長張晉京表示,保健食品功能具有特殊性,功能食品或保健食品的管理也比普通食品更復雜。這次修訂中,對保健食品和食品功能聲稱的管理也借鑒了國際上的做法。

新法完善了保健食品監管,第七十五條規定:保健食品聲稱保健功能,應當具有科學依據,不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。

另外,新法第七十八條規定,保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實,與注冊或者備案的內容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。

注冊備案雙軌并行管理

新法明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式,改變了過去單一的產品注冊制度。中國保健協會副理事長徐華鋒認為,注冊與備案分類管理也是為了提高效率。注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內市場實際情況,目前實行的管理模式下,重點環節仍在審核前的試驗部分,審批環節有一定的滯后性,審批權限下放,審批流程也將縮短。

對于雙軌制度,中國保健協會理事長張鳳樓認為,保健食品注冊制度實行近20年,大量不安全的、功效評價不合格的產品沒有通過注冊,保障了產品的安全性和消費者的利益。如果取消注冊,必將產生一系列安全問題,“產品功能標準管理得不到實施,行政執法監督將失去法律依據?!?/span>

張晉京表示,備案制的實施要研究和制定如何銜接好備案和上市后監管的關系?!耙驗閭浒副O管部門是不進行審核的,企業只提交資料。責任將承擔上市后可能存在的下架、召回等風險?!?/span>

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